Xem trước of 8Tiếp theo >

Tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc"

spinner.gif

BỘ Y TẾ 

Số: 11/2007/QĐ-BYT 

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM 

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc 

Hà Nội, ngày 24 tháng 01 năm 2007 

QUYẾT ĐỊNH 

Về việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc" 

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ 

Căn cứ Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14 tháng 6 năm 2005; 

Căn cứ Nghị định số 49/2003/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2003 của Chính phủ quy định chi tiết chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy Bộ Y tế; 

Căn cứ Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 08 năm 2006 quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược; 

Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam, 

QUYẾT ĐỊNH: 

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc". 

Điều 2. Triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc" tại các cơ sở bán lẻ thuốc. 

Nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc" này là điều kiện để cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán lẻ thuốc theo lộ trình quy định tại Quyết định này. 

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo. 

Điều 4. Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam chịu trách nhiệm hướng dẫn, kiểm tra và theo dõi việc triển khai áp dụng nguyên tắc, quy định "Thực hành tốt nhà thuốc". 

Điều 5. Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế ngành chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. 

NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN "THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC" 

(Ban hành kèm theo Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT 

ngày 24 tháng 01 năm 2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế) 

Chương I 

QUY ĐỊNH CHUNG 

I. NGUYÊN TẮC CỦA "THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC" 

Đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, có hiệu quả là một trong hai mục tiêu cơ bản của Chính sách Quốc gia về thuốc của Việt Nam. Mọi nguồn thuốc sản xuất trong nước hay nhập khẩu đến được tay người sử dụng hầu hết đều trực tiếp qua hoạt động của các cơ sở bán lẻ thuốc. 

"Thực hành tốt nhà thuốc" (Good Pharmacy Practice, viết tắt: GPP) là văn bản đưa ra các nguyên tắc, tiêu chuẩn cơ bản trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc của dược sỹ và nhân sự dược trên cơ sở tự nguyện tuân thủ các tiêu chuẩn đạo đức và chuyên môn ở mức cao hơn những yêu cầu pháp lý tối thiểu. 

"Thực hành tốt nhà thuốc" phải đảm bảo thực hiện các nguyên tắc sau: 

1. Đặt lợi ích của người bệnh và sức khoẻ của cộng đồng lên trên hết. 

2. Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin về thuốc, tư vấn thích hợp cho người sử dụng và theo dõi việc sử dụng thuốc của họ. 

3. Tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc và tư vấn dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng của các bệnh đơn giản. 

4. Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, kinh tế và việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, có hiệu quả. 

II. GIẢI THÍCH TỪ NGỮ 

Trong văn bản này các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau: 

1. Cơ sở bán lẻ đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP là cơ sở đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn quy định tại Quyết định này. 

2. Người bán lẻ là dược sỹ đại học và những người được đào tạo về dược, hoạt động tại cơ sở bán lẻ thuốc, bao gồm dược sỹ trung học, dược tá, y sỹ giữ tủ thuốc của trạm y tế và người bán lẻ thuốc thành phẩm đông y, thuốc thành phẩm từ dược liệu. 

3. Nhân viên nhà thuốc là dược sỹ chủ nhà thuốc hoặc người phụ trách chuyên môn và các nhân viên có bằng cấp chuyên môn về dược hoạt động tại nhà thuốc.

Xem trước of 8Tiếp theo >

Bình luận & Đánh giá (1)



library_icon_grey.png Thêm share_icon_grey.png Chia sẻ

Đang đọc

Đề nghị